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天士力600535投資要點 概念題材分析

要點一: 所屬概念題材板塊

HS300_ MSCI中國 MSCI中盤 標普概念 病毒防治 單抗概念 獨角獸 分拆預期 富時概念 股權激勵 滬股通 人造肉 融資融券 上證180_ 天津板塊 央視50_ 醫藥制造 證金持股 中藥

要點二: 經營范圍

軟膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑、片劑、丸劑的生產;汽車貨物運輸;貨物及技術的進出口業務。(以上經營范圍內國家專營專項規定的,按規定辦理);限分支機構經營:藥品、原料藥制造、銷售;藥品(精神、麻醉藥品除外)技術開發、轉讓、咨詢服務及技術培訓。

要點三: 現代中藥、化學藥

公司是以制藥業為核心,包括現代中藥、化學藥、生物制藥,涵蓋科研、種植、提取、制劑、營銷的高科技企業集團。公司現有主要產品復方丹參滴丸、養血清腦顆粒(丸)、注射用益氣復脈以及替莫唑胺膠囊(蒂清)、水飛薊賓膠囊(水林佳)、藿香正氣滴丸、穿心蓮內酯滴丸、注射用丹參多酚酸、阿德福韋酯片、氟他胺、芪參益氣滴丸等11項產品。公司的主要產品涵蓋心腦血管用藥、抗腫瘤、感冒發燒、消化肝病用藥、和糖尿病用藥等多領域。

要點四: 醫藥制造業

近年來,我國經濟發展迅速,居民生活水平不斷提高,基本醫療保障水平也相應提高。在國家產業政策支持及醫藥衛生體制改革的推動下,醫療衛生產業的基礎與運行環境逐步改善。加之,人口的結構性變化及健康意識的提高,使得我國醫藥行業發展迅速,衛生總費用及其占GDP的比重不斷上升。

要點五: 品牌和營銷網絡優勢

公司經過多年發展與探索,逐步確立了“基礎市場在國內、目標市場在國際”的營銷戰略,堅持創新全員營銷模式,打造差異化優勢,創造消費者價值。公司采取立足城市、輻射鄉村、區域管理、重點突破的營銷戰略。為適應規模化、專業化經營的要求,公司提出“板塊理論”,將市場劃分為大中城市醫療板塊、包括農村和小城市的城鄉板塊和OTC板塊。針對三個板塊較為龐大的終端市場,再進行市場細分,并針對細分市場采用一級商業經銷、二級商業分銷、覆蓋終端的三級網絡銷售模式。

要點六: 研發技術和專利體系優勢

公司是國家認定的高新技術企業,是科技部、國務院國資委和中華全國總工會聯合認定的創新型企業。公司研究院系由國家發改委、財政部、國家稅務總局、海關總署聯合認定的國家級企業技術中心,先后承擔了國家“九五”、“十五”、“十一五”、“十二五”、863、973、國家重大新藥創制研究與開發等重點科研項目。

要點七: 現代中藥先進制造體系集成優勢

天士力走出了一條以數字化帶動和支撐工業化、以工業化促進數字化的新型工業化道路。公司逐步將信息技術、大數據運籌與應用技術與中藥先進制造技術進行有效融合,開發了植物藥在線工藝分析技術平臺,創新運用國際領先的植物藥過程控制技術,創先建立了中藥生產過程一致性評價方法,實現了中藥生產的數字化和智能化。

要點八: 半年報增一成,證金公司二季度增持

2017年8月15日公告,公司實現營業收入7,264,469,169.33元,較上年同期增長13.53%,歸屬于上市公司股東的凈利潤756,227,406.36元,同比增長10.43%。半年報前十大股東榜中,證金公司仍位居第二名,持股占比4.86%,較一季報持股4.04%增持了0.82%的股份,中央匯金仍持股占比0.92%不變。

要點九: 募資16億實控人包攬

2014年11月26日公告,公司擬以33.59元/股定增發行47633224 股,募資16億元用于補充公司流動資金。公司同日公告,擬作價1元將金納公司96.06%股權裝讓給秦皇島港苑房地產集團有限公司。公司本次非公開發行的發行對象為天津和悅等共計六名特定投資者。 鑒于上述六家發行對象的執行事務合伙人均為公司實際控制人閆希軍控制的企業,本次非公開發行的發行對象與公司系受同一實際控制人控制,均為本公司關聯方。全部發行對象均以現金認購本次發行的股份。金納公司經營范圍為研究、開發、生產和銷售疫苗及其中間體等。

要點十: 轉讓小貸公司股權

2015年中報披露,公司初始投資5000萬元持有天津天士力融通小貸公司100%股權,期末賬面價值1.035億元。中報披露,經公司五屆二十一次董事會決議通過,將融通小額貸款全部股權以1.0415億元價格,轉讓給母公司天士力控股集團有限公司。2015 年7月28 日收到股權轉讓款后,融通小貸不再納入公司合并財務報表范圍。

要點十一: 參股顏氏中醫藥科技

2015年中報披露,公司持有上海顏氏中醫藥科技有限公司35.29%的股權。顏氏中醫藥科技主要從事中醫藥研究,2015年1-6月實現營收5.4萬元、凈利潤145萬元。

要點十二: 全資子公司天津圣特制藥

2013年6月,公司以383.74萬元收購天津圣特制藥有限公司100%股權。圣特公司使用SAP系統對生產流程進行自動化管理,通過英國藥品和健康產品管理局(MHRA)的GMP認證。

要點十三: 實控天地藥業

公司持有河南天地藥業45%股權。天地藥業產品包括:醒腦靜注射液、藿香正氣水、少林正骨精等,其中醒腦靜注射液為國家醫保乙類品種,在醫院處方中成藥市場腦科用藥排名第二。2015年1-6月,該公司實現凈利潤2245.66萬元。

要點十四: 復方丹參滴丸

系公司核心主打產品。2010年8月完成FDAⅡ期臨床試驗報告,該報告顯示復方丹參滴丸用于穩定性心絞痛二次發作預防和治療的臨床試驗黃金觀察指標,即對最大運動耐受時間的改善,具有統計學顯著和臨床顯著雙重意義。復方丹參滴丸成為我國第一例圓滿完成向美國藥監局(FDA)申請Ⅱ期臨床試驗,確證其安全,有效,并即將進入Ⅲ期臨床試驗的中成藥。2015年中報期內,復方丹參滴丸FDAⅢ期臨床試驗項目已累計獲得美國、加拿大、俄羅斯、烏克蘭、格魯吉亞、白俄羅斯、墨西哥、巴西及中國臺灣 9 個國家/地區的藥政及倫理委員會批準,實驗正在全球120多個中心進行。

要點十五: 生物疫苗

2010年5月,流感病毒亞單位疫苗收到國家藥監局頒發的藥品注冊批件,該疫苗項目為公司子公司金納生物目前承擔的主要項目,設計產能為年產亞單位流感疫苗(預充式注射器包裝)280萬支,亞單位流感疫苗(西林瓶包裝)120萬瓶,該注冊批件的取得對于加快公司生物藥產業化進程以及進一步豐富公司產品結構具有重要意義。2010年8月,流感病毒亞單位疫苗取得國家藥監局頒發的藥品GMP證書。

要點十六: 收購天士力帝益

2013年4月,公司以現金收購天士力集團有限公司、天津崇石創業投資有限公司合計持有的江蘇天士力帝益藥業有限公司100%股權,交易價格為145,000萬元人民幣。天士力帝益注冊資本為6686萬元人民幣,許可經營項目為片劑、硬膠囊劑生產。通過此次交易,公司將完成以現代中藥制造為核心,生物制藥和化學制藥為兩翼的戰略布局,形成中藥、生物藥、化藥三大制藥技術平臺技術共通的集成優勢,為現代中藥生產借鑒先進的化藥制劑制造技術和手段,打造中藥先進制造技術平臺提供有力的技術保障。

要點十七: 新藥獲批

2011年4月,公司藥品“注射用丹參多酚酸”及控股子公司上海天士力藥業公司藥品“重組人尿激酶原”兩新藥均于日前取得國家食品藥品監督管理局頒發的新藥證書和藥品注冊批件。中藥注射劑“注射用丹參多酚酸”主要治療中風病中經絡(輕中度腦梗死)恢復期淤血阻絡證,“重組人尿激酶原”為生物制品Ⅰ類新藥,主要用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治療。

要點十八: 創世杰生物制藥

2013年4月,公司以現金收購天士力集團有限公司、天津崇石創業投資有限公司合計持有的江蘇天士力帝益藥業有限公司100%股權,交易價格為145,000萬元人民幣。天士力帝益注冊資本為6686萬元人民幣,許可經營項目為片劑、硬膠囊劑生產。通過此次交易,公司將完成以現代中藥制造為核心,生物制藥和化學制藥為兩翼的戰略布局,形成中藥、生物藥、化藥三大制藥技術平臺技術共通的集成優勢,為現代中藥生產借鑒先進的化藥制劑制造技術和手段,打造中藥先進制造技術平臺提供有力的技術保障。

要點十九: 間接參股渤海銀行

2017年中報披露,公司持有天津商匯投資(控股)公司24.99%股權。另據,商匯投資持有渤海銀行股權。

要點二十: 天士力醫藥營銷

天津天士力醫藥營銷集團有限公司注冊資本金為10,000.00萬元,本公司持有其82.82%股權。該公司主營業務范圍為:中藥飲片、中藥材、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品制劑批發;化學原料(危險化學品、易制毒品除外)、化妝品、日化用品、包裝材料及容器、塑料制品、模具、塑料原料、衛生洗液批發兼零售;保健食品(片劑、膠囊、軟膠囊、顆粒劑、茶劑、口服液、酒)批發兼零售;一次性使用無菌注射器(針)、輸液器(針)、角膜接觸鏡及護理液、醫用高分子材料及制品、物理治療及康復設備、醫用衛生材料及敷料、中醫器械、普通診察器械、病房護理設備及器具、家用血糖儀及試紙條、妊娠診斷試紙、避孕套批發;自營和代理各類商品及技術的進出口業務、但國家限定公司經營或禁止進出口的商品及技術除外;經營進料加工和"三來一補"業務;經營對銷貿易和轉口貿易;預包裝食品批發兼零售;計算機軟件技術開發、轉讓、咨詢服務;國內貨物運輸代理服務。截至2017年12月31日該公司總資產726,363.76萬元,歸屬于母公司的所有者權益49,357.91萬元,2017年歸屬于母公司所有者的凈利潤5,008.46萬元。

要點二十一: 天士力帝益

江蘇天士力帝益藥業有限公司注冊資本金為6,686.00萬元,本公司持有其100%股權。該公司主營業務范圍為:藥品生產【生產范圍:片劑(含抗腫瘤藥)、硬膠囊劑(含抗腫瘤藥)、凍干粉針劑(抗腫瘤藥)原料藥[(舒必利、鹽酸硫必利、尼可地爾、苯扎貝特、鹽酸非索非那定、阿德福韋酯、水飛薊賓、西洛他唑、替米沙坦、鹽酸吡格列酮、他達拉非、利伐沙班、米諾磷酸、吉非替尼)、(抗腫瘤藥:氟他胺、替莫唑胺、卡培他濱)]、二類精神藥品(右佐匹克隆片)】;預包裝食品(不含冷藏冷凍食品)銷售,散裝食品(不含冷藏冷凍食品)銷售,熱食類食品制售;自營和代理各類商品(含自產肌醇出口)及技術的進出口業務(國家限定企業經營或禁止進出口的商品和技術除外);食品添加劑肌醇的生產和銷售。截至2017年12月31日該公司總資產153,863.38萬元,歸屬于母公司的所有者權益113,007.06萬元,2017年實現歸母凈利潤27,040.80萬元。

要點二十二: 擬設立二期員工持股計劃

2018年5月18日公告,公司擬設立資金總額上限為4093.81萬元的第二期員工持股計劃,參加本員工持股計劃的總人數為15人,資金全部投資天士力醫藥集團股份有限公司股票。按公司2018年5月17日的收盤價42.69元/股測算,該資產管理計劃所能購買和持有的標的股票數量上限約為958,961股,占公司現有股本總額約為0.0888%。

要點二十三: 黃睛視明丸獲得藥物臨床試驗批件

2018年8月8日公告,公司收到國家食藥監總局核準簽發的三黃睛視明丸的藥物臨床試驗批件。三黃睛視明丸為申請臨床試驗的中藥6類復方制劑,擬用于新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性的治療。目前市場上主要治療藥物為生物制劑產品,三黃睛視明丸作為中藥產品,未來上市后可有效解決生物注射劑產品不良反應等問題,以更好地滿足臨床需求。截至本公告日,公司對該藥累計研發投入為人民幣1236.51萬元。

要點二十四: 實控人方面完成增持計劃

2018年8月13日公告,2018年8月11日,公司實際控制人、董事長閆凱境之一致行動人崇石基金,增持計劃實施期限屆滿,增持已實施完畢。增持計劃期間,崇石基金增持公司股份827,722股,占公司股份總數的0.0547%,累計增持金額2,000.10萬元。

要點二十五: 美國Arbor醫藥公司參與研發復方丹參滴丸并獲獨家銷售許可

2018年9月6日公告,天士力與美國醫藥公司Arbor公司簽署合作協議。根據協議,天士力方獲得Arbor公司最高2300萬美金的臨床研發出資,共同開展復方丹參滴丸(美國FDA臨床研究申報代碼:T89)在美國的FDA臨床開發研究。同時將T89于協議項下的相關適應癥產品在美國本土的獨家銷售權有償許可給Arbor公司,T89獲得FDA批準上市后,天士力方可獲得最高5000萬美金的銷售里程碑付款,以及最高可達50%的銷售利潤分成。公司表示,復方丹參滴丸是由本公司獨家開發研制的一種主要用于預防和治療心血管疾病的現代創新復方中藥。經過十余年不懈的創新性研究,T89成為全球首例順利完成FDAⅢ期臨床研究的復方中藥制劑。T89于2018年又獲得了FDA對另一新臨床適應癥的IND批準,用于預防和治療急性高原綜合征(AMS)。雙方的此次合作也將為T89的更多適應癥和天士力更多產品進入美國市場奠定良好合作基礎,對上市公司實現國際化戰略有重大意義。

要點二十六: 3個藥品首次入選國家基藥目錄

2018年10月26日公告,公司及控股子公司的產品,包括復方丹參滴丸、養血清腦顆粒(丸)、芪參益氣滴丸等獨家品種在內,共有81個品種納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》,并未有公司產品被調出。首次入選《基藥目錄》的產品有3個,分別為芪參益氣滴丸(中藥)、西黃丸(中藥)、賴諾普利膠囊(化學藥)。

要點二十七: 抗腫瘤用藥蒂清通過一致性評價

2019年3月20日公告,全資子公司江蘇帝益收到國家藥品監督管理局頒發的關于替莫唑胺膠囊(商品名蒂清)三個規格的《藥品補充批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。替莫唑胺為抗腫瘤用藥,蒂清為國內首家通過一致性評價的替莫唑胺膠囊制劑。

要點二十八: 復方丹參滴丸獲得軍委后勤部頒發軍隊特需藥品批件

2018年12月25日公告,公司在中國已上市的獨家產品復方丹參滴丸獲得中央軍委后勤保障部衛生局頒發的軍隊特需藥品批件,同意增加預防和緩解急性高原反應適應癥。臨床試驗結果驗證了復方丹參滴丸可有效減輕平原世居人群急進高海拔地區出現的急性高原反應臨床癥狀。目前軍委總后勤部已批準復方丹參滴丸、紅景天膠囊作為預防和治療高原反應的用藥。截至披露日,公司復方丹參滴丸預防和緩解急性高原反應適應癥軍隊特需藥品臨床研究項目已累計發生的研發投入約767萬元人民幣。

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