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天士力600535投资要点 概念题材分析

要点一: 所属概念题材板块

HS300_ MSCI大盘 MSCI中国 QFII重仓 病毒防治 单抗概念 独角兽 富时概念 股权激励 沪股通 人造肉 融资融券 上证180_ 天津板块 央视50_ 医药制造 证金持股 中药

要点二: 经营范围

软胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂的生产;汽车货物运输;货物及技术的进出口业务。(以上经营范围内国家专营专项规定的,按规定办理);限分支机构经营:药品、原料药制造、销售;药品(精神、麻醉药品除外)技术开发、转让、咨询服务及技术培训。

要点三: 现代中药、化学药

公司是以制药业为核心,包括现代中药、化学药、生物制药,涵盖科研、种?#30149;?#25552;取、制剂、营销的高科技企业集团。公司现有主要产品复方丹参滴丸、养血清脑颗粒(丸)、注射用益气复脉以及替莫唑胺胶囊(蒂清)、水飞蓟宾胶囊(水林佳)、藿香正气滴丸、穿心莲内酯滴丸、注射用丹参多酚酸、阿德福韦酯片、氟他胺、芪参益气滴丸等11项产品。公司的主要产品涵盖心脑血管用药、抗肿瘤、感冒发烧、消化肝病用药、和糖尿病用药等多领域。

要点四: 医药制造业

近年来,我国经济发展迅速,居民生活水平不断提高,基本医?#31080;?#38556;水平也相应提高。在国家产业政策支持及医药卫生体制改革的推动下,医疗卫生产业的基础与运行环?#25345;?#27493;改善。加之,人口的结构性变化及健康意识的提高,使得我国医药行业发展迅速,卫生总费用及其占GDP的比重不断上升。

要点五: 品牌和营销网络优势

公司经过多年发展与探索,逐步确立了“基础市场在国内、目标市场在国际”的营销战略,坚持创新全员营销模式,打造差异化优势,创造消费者价值。公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略。为?#35270;?#35268;模化、专业化经营的要求,公司提出“板块理论”,将市场划分为大中城市医疗板块、包括农村和小城市的城乡板块和OTC板块。针对三个板块较为庞大的终端市场,再进行市场细分,并针对细分市场采用一级商业经销、二级商业分销、覆盖终端的三级网络销售模?#20581;?

要点六: 研发技术和专利体系优势

公司是国家认定的高新技术企业,是科技部、国务院国资委和中华全国总工会联合认定的创新?#25512;?#19994;。公司研究院系由国家发改委、财政部、国家税务总局、海关总署联合认定的国家级企业技术?#34892;??#32676;?#25215;担了国家“九五”、“十五”、“十一五”、“十二五”、863、973、国家重大新药创制研究与开发等重点科研项目。

要点七: 现代中药先进制造体系集成优势

天士力走出了一条以数字化带动和支撑工业化、以工业化促进数字化的新型工业化道路。公司逐步将信息技术、大数据?#39034;?#19982;应用技术与中药先进制造技术进行?#34892;?#34701;合,开发了植物药在线工艺分析技术平台,创新运用国际领先的植物药过程控制技术,创先建立了中药生产过程一致性评价方法,实现了中药生产的数字化和智能化。

要点八: 半年报增一成,证金公司二季度增持

2017年8月15日公告,公司实现营业收入7,264,469,169.33元,较上年同期增长13.53%,归属于上市公司股东的净利润756,227,406.36元,同比增长10.43%。半年报前十大股东榜中,证金公司仍位居第二名,持股占比4.86%,较一季报持股4.04%增持了0.82%的股份,中央汇金仍持股占比0.92%不变。

要点九: 募资16亿实控人包揽

2014年11月26日公告,公司拟以33.59元/股定增发行47633224 股,募资16亿元用于补充公司流动资金。公司同日公告,拟作价1元将金纳公司96.06%股权装让给秦?#23454;?#28207;苑?#24247;?#20135;集团有限公司。公司本次非公开发行的发行对象为天津和悦等共计六名特定投资者。 鉴于上述六家发行对象的执行事务合伙人均为公司实?#22763;?#21046;人闫希军控制的企业,本次非公开发行的发行对象与公司系受同一实?#22763;?#21046;人控制,均为本公司关联方。全部发行对象均以现金认购本次发行的股份。金纳公司经营范围为研究、开发、生产和销售疫苗及其中间体?#21462;?

要点十: 转让小贷公司股权

2015年中报披露,公司初始投资5000万元持有天津天士力融通小贷公司100%股权,期末账面价值1.035亿元。中报披露,经公司五届二十一次董事会决议通过,将融通小额贷款全部股权以1.0415亿元价格,转让给母公司天士力控股集团有限公司。2015 年7月28 日收到股权转让款后,融通小贷不再纳入公司合并财务报表范围。

要点十一: 参股颜氏中医药科技

2015年中报披露,公司持有上海颜氏中医药科技有限公司35.29%的股权。颜氏中医药科技主要从事中医药研究,2015年1-6?#29575;?#29616;营收5.4万元、净利润145万元。

要点十二: 全资子公司天津圣特制药

2013年6月,公司以383.74万元?#23637;?#22825;津圣特制药有限公司100%股权。圣特公司使用SAP系统对生产流程进行自动化管理,通过英国药品和健康产品管理局(MHRA)的GMP认证。

要点十三: 实控天地药业

公司持有河南天地药业45%股权。天地药业产品包括:醒脑静注射液、藿香正气水、少林正骨精等,其?#34892;?#33041;静注射液为国家医保乙类?#20998;?在医院处方中成药市场脑科用药排名第二。2015年1-6月,该公司实现净利润2245.66万元。

要点十四: 复方丹参滴丸

系公司核心主打产品。2010年8月完成FDAⅡ期临床试验报告,该报告显示复方丹参滴丸用于稳定性心绞痛二次发作预防和治疗的临床试验黄金观察指标,即对最大运动耐受时间的改善,具有统计学显著和临床显著双重意义。复方丹参滴丸成为我国第一例圆满完?#19978;?#32654;国药监局(FDA)申请Ⅱ期临床试验,?#20998;?#20854;安全,?#34892;?并即将进入Ⅲ期临床试验的中成药。2015年中报期内,复方丹参滴丸FDAⅢ期临床试验项目已累计获得美国、加拿大、俄罗斯、乌克兰、格鲁吉亚、白俄罗斯、墨西哥、巴西及中国台湾 9 个国家/地区的药政及伦理委员会批准,实验正在全球120多个?#34892;?#36827;行。

要点十五: 生物疫苗

2010年5月,流感病毒亚单位疫苗收到国家药监局颁发的药品注册批件,该疫苗项目为公司子公司金纳生物目前承担的主要项目,设计产能为年产亚单位流感疫苗(预充式注射器包装)280万支,亚单位流感疫苗(西?#21046;?#21253;装)120万瓶,该注册批件的取得对于加快公司生物药产业化进程以及进一步丰富公司产品结构具有重要意义。2010年8月,流感病毒亚单位疫苗取得国家药监局颁发的药品GMP证书。

要点十六: ?#23637;?#22825;士力帝益

2013年4月,公司以现金?#23637;?#22825;士力集团有限公司、天津崇石创业投资有限公司合计持有的江苏天士力帝益药业有限公司100%股权,交易价格为145,000万元人民币。天士力帝益注册资本为6686万元人民币,许可经营项目为片剂、硬胶囊剂生产。通过此次交易,公司将完成以现代中药制造为核心,生物制药和化学制药为两翼的战略布局,形成中药、生物药、化药三大制药技术平台技术共通的集成优势,为现代中药生产借鉴先进的化药制剂制造技术和手段,打造中药先进制造技术平台提供有力的技术保障。

要点十七: 新药获批

2011年4月,公司药品“注射用丹参多酚酸”及控股子公司上海天士力药业公司药品“重组人尿激酶原”两新药均于日前取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和药品注册批件。中药注射剂“注射用丹参多酚酸”主要治疗中风病中经络(轻中度脑梗死)?#25351;?#26399;淤血阻络证,“重组人尿激酶原”为生物制?#21457;?#31867;新药,主要用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗。

要点十八: 创世杰生物制药

2013年4月,公司以现金?#23637;?#22825;士力集团有限公司、天津崇石创业投资有限公司合计持有的江苏天士力帝益药业有限公司100%股权,交易价格为145,000万元人民币。天士力帝益注册资本为6686万元人民币,许可经营项目为片剂、硬胶囊剂生产。通过此次交易,公司将完成以现代中药制造为核心,生物制药和化学制药为两翼的战略布局,形成中药、生物药、化药三大制药技术平台技术共通的集成优势,为现代中药生产借鉴先进的化药制剂制造技术和手段,打造中药先进制造技术平台提供有力的技术保障。

要点十九: 间?#30828;?#32929;渤海银行

2017年中报披露,公司持有天津商汇投资(控股)公司24.99%股权。另据,商汇投资持有渤海银行股权。

要点二十: 天士力医药营销

天津天士力医药营销集团有限公司注册资本金为10,000.00万元,本公司持有其82.82%股权。该公司主营业务范围为:中药饮片、中药材、中成药、化学原料药及其制剂、?#32929;?#32032;、生化药品、生物制品、第二类精神药?#20998;?#21058;批发;化学原料(危险化学品、易制毒品除外)、化妆品、日化用品、包装材料及容器、塑料制品、模具、塑料原料、卫生洗液批发兼零售;保健食品(片剂、胶囊、软胶囊、颗粒剂、茶剂、口服液、酒)批发兼零售;一次性使用无菌注射器(针)、输液器(针)、角膜接触镜及护理液、医用高分子材料及制品、物理治疗及康复设备、医用卫生材料及敷料、中医器械、普通诊察器械、病房护理设备及器具、家用血糖仪及试纸条、妊娠诊断试?#20581;?#36991;孕套批发;自营和代理各类商品及技术的进出口业务、但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;经营进料加工和"三来一补"业务;经营对销贸易和转口贸易;预包装食品批发兼零售;计算机软件技术开发、转让、咨询服务;国内货物运输代理服务。截至2017年12月31日该公司总资产726,363.76万元,归属于母公司的所有者权益49,357.91万元,2017年归属于母公司所有者的净利润5,008.46万元。

要点二十一: 天士力帝益

江苏天士力帝益药业有限公司注册资本金为6,686.00万元,本公司持有其100%股权。该公司主营业务范围为:药品生产【生产范围:片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)原料药[(舒必利、盐酸硫必利、尼可地尔、苯扎贝特、盐酸非索非那定、阿德福韦酯、水飞蓟宾、西洛他唑、替?#21672;程埂?#30416;酸吡格?#22411;?#20182;达拉非、利伐沙班、米诺磷酸、吉非替尼)、(抗肿瘤药:氟他胺、替莫唑胺、卡培他滨)]、二类精神药品(?#26131;?#21305;克隆片)】;预包装食品(不含冷藏冷冻食品)销售,散装食品(不含冷藏冷冻食品)销售,热食类食?#20998;?#21806;;自营和代理各类商品(含自产肌醇出口)及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);食品添加剂肌醇的生产和销售。截至2017年12月31日该公司总资产153,863.38万元,归属于母公司的所有者权益113,007.06万元,2017年实现归母净利润27,040.80万元。

要点二十二: 拟设立二期员工持股计划

2018年5月18日公告,公司拟设立资金总额上限为4093.81万元的第二期员工持股计划,参加本员工持股计划的总人数为15人,资金全部投资天士力医药集团股份有限公司股票。按公司2018年5月17日的收盘价42.69元/股测算,该资产管理计划所能购买和持有的标的股票数量上限约为958,961股,占公司现有股本总额约为0.0888%。

要点二十三: 黄睛视明丸获得药物临床试验批件

2018年8月8日公告,公司收到国家食药监总局核准签发的三黄睛视明丸的药物临床试验批件。三黄睛视明丸为申请临床试验的中药6类复方制剂,拟用于新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的治疗。目前市场上主要治疗药物为生物制剂产品,三黄睛视明丸作为中药产品,未来上市后可?#34892;?#35299;决生物注射剂产品不良反应等问题,以更好地满足临床需求。截至本公告日,公司对该药累计研发投入为人民币1236.51万元。

要点二十四: 实控人方面完成增持计划

2018年8月13日公告,2018年8月11日,公司实?#22763;?#21046;人、董事长闫凯?#25345;?#19968;致行动人崇石基金,增持计划实施期限届满,增持已实施完毕。增持计划期间,崇石基金增持公司股份827,722股,占公司股份总数的0.0547%,累计增持金额2,000.10万元。

要点二十五: 美国Arbor医药公司参与研发复方丹参滴丸并获独家销售许可

2018年9月6日公告,天士力与美国医药公司Arbor公司签署合作协议。根据协议,天士力方获得Arbor公司最高2300万美金的临床研发出资,共同开展复方丹参滴丸(美国FDA临床研究申报代码:T89)在美国的FDA临床开发研究。同时将T89于协议项下的相关?#35270;?#30151;产品在美国本土的独家销售权有偿许可给Arbor公司,T89获得FDA批准上市后,天士力方可获得最高5000万美金的销售里程碑付款,以及最高可达50%的销售利润分成。公司表示,复方丹参滴丸是由本公司独家开发研制的一种主要用于预防和治疗心血管疾病的现代创新复方中药。经过十余年不懈的创新性研究,T89成为全球首例顺利完成FDAⅢ期临床研究的复方中药制剂。T89于2018年又获得了FDA对另一新临床?#35270;?#30151;的IND批准,用于预防和治疗急性高原综?#38505;?AMS)。双方的此次合作也将为T89的更多?#35270;?#30151;和天士力更多产品进入美国市场奠定良好合作基础,对上市公司实现国际化战略有重大意义。

要点二十六: 3个药品首次入选国?#19968;?#33647;目录

2018年10月26日公告,公司及控股子公司的产品,包括复方丹参滴丸、养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸等独家?#20998;?#22312;内,共有81个?#20998;?#32435;入《国?#19968;?#26412;药物目录(2018年版)》,并未有公司产品被调出。首次入选《基药目?#32908;?#30340;产品有3个,分别为芪参益气滴丸(中药)、西黄丸(中药)、赖诺普利胶囊(化学药)。

要点二十七: 抗肿瘤用药蒂清通过一致性评价

2019年3月20日公告,全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊(商?#35775;?#33922;清)三个规格的《药品补充批件》,该药品通过仿制药一致性评价。替莫唑胺为抗肿瘤用药,蒂清为国内首家通过一致性评价的替莫唑胺胶囊制剂。

要点二十八: 复方丹参滴丸获得军委后勤部颁发军队特需药品批件

2018年12月25日公告,公司在中国已上市的独家产品复方丹参滴丸获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,同意增加预防和缓解急性高原反应?#35270;?#30151;。临床试验结果验证了复方丹参滴丸可?#34892;?#20943;轻平原世居人群急进高海拔地区出现的急性高原反应临?#20179;⒆础?#30446;前军委总后勤部已批准复方丹参滴丸、红景天胶囊作为预防和治疗高原反应的用药。截至披露日,公司复方丹参滴丸预防和缓解急性高原反应?#35270;?#30151;军队特需药品临床研究项目已累计发生的研发投入约767万元人民币。

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