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海普瑞002399投资要点 概念题材分析

要点一: 所属概念题材板块

MSCI中盘 单抗概念 富时概念 广东板块 融资融券 深成500 深股通 深圳特区 医药制造 中证500

要点二: 经营范围

开发、生产经营原料药(肝素钠、依诺肝素钠),从事货物及技术进出口(不含分销及国家专营、专控、专卖商品)。

要点三: 肝素钠原料药

公司的主要产品为肝素钠原料药,除少部分供应成都海通和天道医药外,其余大部分出口给国外客户,包括Sanofi-Aventis,Fresenius Kabi,Novartis等世界知名的跨国医药企业。

要点四: 肝素行业

近几年肝素行业需求稳定增长,价格?#20013;?#19979;降给肝素企业生产经营带来一定困难,公司作为全球主要的肝素钠原料药供应商,依靠严格而?#34892;?#30340;质量管理体系,高质量的产品和强大的供应能力,逐步提升市场份额,保持在全球肝素原料药行业的领先地位。

要点五: 生产技术优势

公司生产所采用的核心技术是肝素钠原料药提取和纯化技术,包括杂质与组分分离技术、病毒和细菌灭活技术、基团完整性保护和活性释放技术、定向组分分离技术。该核心技术由公司自主研发形成,并在多年的发?#26500;?#31243;中不断完善,具有保证产?#20998;?#37327;稳定、收率高的优势,是公司发展的核心竞争力之一。报告期内,公司继续开?#26500;?#21496;肝素钠产?#20998;?#37327;、工艺及新?#20998;?#35268;格等的研究,积极对外开展学术合作与交流,分别与广东省医学实验动物?#34892;摹?#27494;汉药品医疗器械检验所等研究机构进行肝素相关?#20998;?#30340;合作研究,获得授权发明专利9项,保持和提升了公司在本领域的技术领先地位。

要点六: 质量管理优势

公司按照我国药品GMP规范以及美国和?#35775;薱GMP药品规范和理念,建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。在验证的基础上,公司制定了大量的生产标准操作规程(SOP)文件,涵盖了生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节,?#34892;?#20445;障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性,保证了产?#20998;?#37327;的稳定和安全,有助于公司未来拓展新客户。报告期内,公司根据相关法规变化情况,进行验证管理要求更新;建立质量风险管理模块,形成完整的质量风险控制机制;在质量保证体?#30340;?#24341;入统计分析系统,为质量管理决策提供?#34892;?#20381;据,进一步提升了公司质量管理优势。

要点七: 生物大分子药物开发和生产平台

报告期内,公司为建立生物大分子药物的开发和生产平台,通过子公司?#23637;?#20102;赛湾生物,其主要业务为生物大分子药物的CDMO业务,包括为客户提供单抗、细胞因子、融?#31995;?#30333;和抗体药物耦合化合物等生物大分子药物的合同开发和生产服务。本?#38382;展?#20026;公?#31350;?#36895;切入生物大分子制药领域,获得该领域成功经验提供有力支持,同时赛湾生物服务的众多?#34892;?#22411;创新药开发企业未来?#37096;?#20197;给公司提供潜在的并购或投资标的,使得公司在生物大分子药物?#20998;?#31215;累领域具有先发优势。

要点八: 拟24亿元?#23637;?#22810;普乐进入低分子肝素领域

2017年9月11日公告,公司拟以发行股份的方式向李锂、李坦、单宇、乐仁科技、金田土、飞来石、水?#38382;?#31359;、东方道智、?#20301;?#22025;业、INNO、LINKFUL、GS PHARMA 12名交易对方购买其持有的深圳市多普?#36136;?#19994;发展有限公司100%股权。按照本次发行价格17.28元/股计算,本?#25991;?#21457;行股份数量不超过13,888.8884万股。多普乐的主要生产经营活动由全资子公司天道医药进行,通过本次交易,天道医药将成为公司的全资?#29575;?#20844;司,公司主营业务将由肝素钠原料药?#30001;熘料?#28216;低分子肝素产品,从而进入附加值更高、发展空间更大的低分子肝素领域。

要点九: 投资TPG生物技术合伙企业

2016年6月17日公告,为了提高自有资金的使用效率,获得合理的收益回报并提供符合公司未来发展战略的医药医疗合作和投资项目的机会,公司拟使用6000万美元自有资金参与投资TPG生物技术合伙企业。合伙企业主要投资于与生物医疗技术和生命科学产业相关的公司,包括与治疗、医疗技术、健康服务相关的公司。

要点十: 投资2.5亿设立健康产业并购基金 

2015年3月18日公告称,公司拟设立深圳市德康投资发展有限公司,注册资本为1000万元。同?#20445;?#24503;康投资与鑫羊投资、格兰德丰等共同成立枫海资本共同成立?#21543;?#22323;枫海资本并购基金”。根据公告,公司拟使用自有资金不超过2.5亿元作为有限合伙人参与深圳枫海。该并购基金主要投资于健康产业,包括医药、医?#21697;?#21153;、器械、健康保险和移动医疗等领域。

要点十一: 肝素钠原料药全球龙头 

公司是全球产销规模最大,取得美国FDA认证和?#35775;薈EP认证的肝素钠原料药生产企业。在国际医药市场上,美国FDA认证和?#35775;薈EP认证最具权威性,尤其是药品通过美国FDA认证就等于拿到了通往世界各国医药市场的通行证。公司产品99%以上用于出口,出口数量和出口金额在国内企业中排名第一。

要点十二: 51亿建生物基地 

公司与深圳市坪山新区管委会于2011年6月28日签署了《合作协议》,公司计划在深圳市坪山新区建设生物医药研发制造基地。公司将坪山新区作为重点投资和发展地区,积极推动建设公司生物医药研发制造基地项目,项目计划投资总额为51亿元,该投资将分期实施。该投资有助于解决公司长期发展所面临的场地不足的问题,促进公司的可?#20013;?#21457;展。新区管委会对公司在坪山新区投资项目予以积极支持,帮助协调解决发展中遇到的实际问题。

要点十三: 拟逾20亿购美国肝素原料药巨头 

2013年12月,公司3.375亿美金?#23637;?#32654;国SPL公司100%股权,折合人民币约 20.75亿元。SPL是一家全球领先的独立的生物活性原料药生产商和供应商。交易完成后,将进一步巩固公司在技术、工艺、质量和安全标准方面的世界领先地位,并将构筑起公司全球化的肝素原料药生产、研发和销售体系,尤其?#26434;?#36827;一步保障海普瑞原料供应的稳定及安全可控方面具有十分重要的意义。

要点十四: 扩大产能 

公司以?#25216;?#36164;金48274.50万元投资“年产5万亿单位兼符合美国FDA认证和?#35775;薈EP认证标准的肝素钠原料药生产建设项目?#20445;?#20197;及以38202.57万元补充上述项目的流动资金差额。公司现有FDA等级和CEP等级肝素钠原料药产能达到2万亿以上,但仍然?#23545;?#19981;能满足需求。(截止2010年末投入募资572.14万元,预计2012年07月01日完成)

要点十五: 对外投资 

2011年8月公司拟以超额?#25216;?#36164;金与刘利平博?#25239;?#21516;投资在深圳设立药品研究与开发企业(以下简称“合资公司?#20445;?#20027;要从事多肽药物的开发。合资公司注册资本为人民币 3,500 万元,其中公司拟以超额?#25216;?#36164;金出资 2,000 万元,占注册资本的 57.143%;刘利平博士拟以专有技术等无形资产出资 1,500 万元,占注册资本的 42.857%,具体金额以该技术和相关资产的评?#20048;?#20026;准,不足部分以货币资金补足。公司将根据合资公司设立的进展情况另行公告。公司名称:深圳海泰德生物技术有限公司(暂定名,以工商登记部门核准的名称为准)经营范围:多肽药物的研究和开发注册地址:深圳市南山区?#21892;?#23665;朗山路 21 号(暂定,以工商登记部?#35834;?#35760;的地址为准)注册资本:人民币 3,500 万元,其中公司出资 2,000 万元,占注册资金的57.143%;刘利平出资 1,500 万元,占注册资金的 42.857%。公司在保证首次公开发行股票?#25216;?#36164;金投资项目建设资金需求的前提下,基于现有经营状况以及自身长远发展战略,拟通过本次对外投资设立合资公司,提高?#25216;?#36164;金使用效率和上市公司资产质量,增强上市公司盈利能力和可?#20013;?#21457;展能。

要点十六: 增资子公司1 

2011年8月,成都市海通药业有限公司(以下简称“成都海通?#20445;?#20026;本公司的子公司,公司持有其 49%的股权,根据 2011 年 7 月 28 日签署的股权转让协议,公司受让成都通德药业有限公司持有的成都海通 36%的股权,完成工商变更后公司将持有成都海通 85%的股权。公司拟运用超额?#25216;?#36164;金人民币 1,700 万元向成都海通增资,增资后公司持有成都海通 85%的股权。公司本?#38382;?#29992;超额?#25216;?#36164;金对成都海通进行增资,可以加快成都海通小容量注射液生产基地的建设,为公司沿肝素全产业链发展奠定重要的基础。增资完成后,公司仍持有成都深瑞 85%的股权,不影响公司合并报表范围,对公司正常经营没有影响。公司在保证首次公开发行股票?#25216;?#36164;金投资项目建设资金需求的前提下,基于现有经营状况以及自身长远发展战略,拟通过本次增资,提高?#25216;?#36164;金使用效率和上市公司资产质量,增强上市公司盈利能力和可?#20013;?#21457;展能力。

要点十七: 增资子公司2 

2011年9月公司拟以自有资金9500港币对海普瑞(香港)有限公司进行增资,截止2011年8月31日,海普瑞(香港)净利润为-27260.25万元,本次增资将为公司未来海外业务发展和技术提供平台,有助于公司发展战略和业务增长。

要点十八: 欲13.7亿?#23637;?#32654;国肝素药企 

2014年1月,公司拟通过其在美国设立的全资子公司美国海普瑞以现金方式向交易对方支?#23545;?.23亿美元,折合13.69亿元人民币,?#23637;篠PL Acquisition Corp的全部股权。SPL在肝素行业有近40年的经营经验,熟悉?#35775;?#31561;地区肝素类药物的主要市场,拥有先进的生产制造装备,且具备相匹配的装备管理能力。公司表示,此次并购有利于公司拓展肝素原料药供应渠道,整合双方优势,在全球范围内建立稳定可靠的原材料供应体系。

要点十九: 质量优势 

公司是获得美国FDA认证的肝素钠原料药企业,而且公司的质量体系在08年初的美国百特事件中经受住了考验——百特事件发生后,公司接受了美国FDA的检查,并获得了零缺陷的现场复查报告,此后,公司受邀请参与了美国药典肝素?#31080;?#20934;的修订工作。经此一役,公司肝素钠原料药产品的质量得到了全球业内企业的认可。公司抓住契机,与APP公司合作成为美国大剂量标准肝素制剂市场的唯一原料供应商。“海普瑞”和“Hepalink”品牌已成为国际上肝素钠原料药质量的典范。

要点二十: 提取和纯化技术优势 

公司生产所采用的核心技术——肝素钠原料药提取和纯化技术,包括杂质与组分分离技术,病毒和细菌灭活技术,基团完整性保护和活性释放技术,定向组分分离技术。该核心技术是特别针对我国肝素?#21046;分?#37327;参差不齐的特点而研发的,技术水平国际领先,是公司发展的核心竞争力之一。同传?#25104;?#20135;工艺相比,公司拥有的独特肝素钠原料药提纯技术具有使产?#20998;?#37327;更稳定,收率更高,成本更低等优势。

要点二十一: 肝素-无法人工合成 

肝素是世界上最?#34892;?#21644;临床用量最大的抗凝血药物,主要应用于心脑血管疾病和血?#21644;?#26512;治疗,其提取只能源自健康生猪的小肠粘膜。尽管科研人员在不断寻找肝素在各个领域的替代物,但在大部分适应症内肝素仍具备不?#21830;?#20195;的医用价值,尤其在体外抗凝血领域?#24418;?#20219;何其他?#34892;?#33647;物。

要点二十二: 股权激励 

2011年12月,公司拟授予股票期权总数为1,200万份股票期权,占公司股本总额的1.5%,其中预留部分为100万股。公司授予激励对象每1份股票期权的行权价格为29.79元。行权条件为以2011年为基准年,2012-2014年度相?#26434;?011年加权平均净资产收益率不低于9%、10%、11%,且年度净利润增长率不低于15%、45%、100%。该计划激励对象为公司董事(不包括独立董事)、高级管理人?#24065;?#21450;中层管理人员、核心技术(业务)人员共82人。

要点二十三: 股东回报规划 

2012年7月,公司制定股东回报规划(2012-2014年)。未来三年内,在符合相关法律、法规、规范性文件、《公司章程》和本规划有关规定和条件,同时保持利润分配政策的连续?#26434;?#31283;定性的前提下,公?#31350;?#20197;采取现金、股票、现金与股票相结合的方?#20132;?#32773;法律、法规?#24066;?#30340;其他方式分配股利。在未来三年,公司将坚持以现金股利为主,股票股利等?#38382;?#20026;辅的利润分配方式。公司董事会可以根据公司当期的盈利规模、现金流状况、发展阶段及资金需求状况,提议公司进行中期分红。在兼顾公司现阶段的经营情况和未来的可?#20013;?#21457;展的前提下,如公司无重大投资计划或重大现金支出等事项(?#25216;?#36164;金投资项目除外)发生,在未来三年,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的20%,具体每个年度的分红比例由董事会根据公司年度盈利状况和未来资金使用计划提出预案。

要点二十四: 员工持股计划 

2014年7月,公司公布员工持股计划。该员工持股计划委托国联证券管理此员工持股计划的持有人通过国联汇金29号集合资产管理计划持有的公司股票。股票来源为通过二级市场购买,持股计划设立时的资金总额为1.7亿元,所对应股票总数约占公司现有股本总额的1.13%。该员工持股计划的持有人包括公司及?#29575;?#23376;公司的部分董事、监事、高级管理人员和员工,共97人,占员工持股计划(草案)公告前一日公司员工总数的8.19%。员工持股计划设立时的资金总额为1.7亿元,其中公司董事、监事和高级管理人员出资9273.5万元,?#25216;?#21010;总规模的54.55%;其他人员出资7726.5万元,?#25216;?#21010;总规模的45.45%。资金来源为员工持股计划的持有人向国联证券申请融资所得,公?#31350;?#32929;股东乌鲁木齐飞来石科技有限公司将以其持有的部分股票对该项融资提供质押担保。持有人融资所获得的资金用于设立国联证券股份有限公司受托管理的国联汇金29号集合资产管理计划,并由该计划通过二级市场购买公司股票。

要点二十五: 自愿锁定股份

公司实际控制人李锂,李坦夫妇发行前合计持有28803.7万股。公司股东GS Pharma(高盛全资子公司,07年投资491万美元入股,发行前持4500万股)?#20449;?自公司股票上市之日起12个月内,不转让或者委托他人管理其持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。公司其余股东?#20449;?自公司股票上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理其持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。(2011-04-29日实施了2010年度10转10派20的权益分配)

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